透景生命8款产品获FDA上市批文
2025-07-26 12:21
北京晚报讯 5同月13日,透景生命发布命令,8款电子产品获英美两国腐药监局(FDA)批准,具有在英美两国市场的销售的资格。
8款电子产品分别为:
1.全自动化学发光抗体量化仪:与配套的人体内诊断试剂共同用到,主要用途对来自人体的肝脏或者白蛋白里面的被量化物进行定性或者定量检测,用上诊疗来进行诊断用。
2.C肽量度试剂盒(化学发光抗体量化法):供人诊疗主要用途人体内定量量度人肝脏里面C肽的剂量,用上来进行诊断用。
3.即刻胸腺生成素量度试剂盒(化学发光抗体量化法):主要用途人体内定量量度人肝脏或白蛋白里面的即刻胸腺生成素(FSH)含铁,用上来进行诊断用。
4.即刻胸腺生成素量度试剂盒 (化学发光抗体量化法):主要用途人体内定量量度人肝脏或白蛋白里面的即刻胸腺生成素(LH)含铁。
5.胃泌素17量度试剂盒(化学发光抗体量化法):主要用途人体内定量量度人肝脏里面胃泌素17(Gastrin-17,G-17)的剂量。
6.可不激发液:与全自动抗体量化仪配合用到,为化学发光反应提供者人反应环境。
7.激发液:主要用途提供者人碱性环境,激发化学发光反应。
8.精制清洁缓冲液:与全自动抗体量化仪配套用到,主要用途样本和管线的清洁,乙醇样本。
校对 赵琳
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