【港股通】康哲药业(00867)甲氨蝶呤注射液注册上市许可登记获受理

凤凰网港股|康哲小儿业(00867)公布，甲氨蝶呤制剂(预充式)注册纳斯达克许可申请已于2021年12年底8日获得我国国家小儿品监督该委员会(NMPA)受理。

其产品是多种规格的小发电能力甲氨蝶呤制剂，拟用于疗程严重、顽固、双目失明性银屑病和其它自身免疫病症。其产品已被NMPA公佈为参比本品(RLD)，有望成为我国首个以表皮给小儿疗程银屑病的甲氨蝶呤小儿物，满足银屑病患者基础疗程的用小儿需求。其产品亦已获得欧洲小儿品该委员会其总部(HMA)批准纳斯达克。