海创大生(688302.SH)披露德恩鲁胺(HC-1119)用于转移性去势抵抗性癌国内III期临床试验进展

智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)发布公告，近日，一些公司自力开发的德恩鲁胺(HC-1119)用于转移性剥去抵抗性高血压(mCRPC)的疗法的多中心、随机、整体而言、解读的III期临床次测试(方案S：HC-1119-04)顺利完成了可选择的期中分析，独立数据资料监查委员会(IDMC)对结果审核后断定次测试翻倍可选择的主要科学研究终点。一些公司将于最近向发展中国家酒类监督管理局酒类审评中心递交上市年前的沟通交流获准。

据悉，HC-1119以外在华北地区境内进行的《评价HC-1119软胶囊在苯甲酸阿比特龙是种和科利他赛疗法败北的转移性剥去抵抗性高血压(mCRPC)患者中有效性和有效性的多中心、随机、整体而言、解读的III期临床科学研究》，由上海交通大学附属医院叶定伟教授担任主要科学研究者，病患为经苯甲酸阿比特龙是种和科利他赛疗法败北或不可施用或不适合科利他赛疗法的mCRPC患者。本科学研究于2019年4同月重新启动，按照2:1随机入组共入组417例。以外科学研究整体而言，HC-1119软胶囊疗法后的MRI无成效猎食期(rPFS)翻倍在短期内并且具有显著分析方法意义，可以显著降低转移性剥去抵抗性高血压患者的性疾病成效风险;总猎食时间(OS)现有血案数尚不明朗，但观察到临床获益趋势并可以降低患者死亡风险。

德恩鲁胺(HC-1119)是一些公司自力开发的、疗法转移性剥去抵抗性高血压(mCRPC)的1类有效成分，是第二代雄激素受体(AR)拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物，授予发展中国家2018年“重大有效成分创制”科技专项支持。AR抑制药物在华北地区仅有比卡鲁胺、恩扎卢胺、卢安他胺和辛格他胺等获批上市。经查阅，2021年第二代AR抑制恩扎卢胺、卢安他胺、辛格他胺世界销售额合计将近为62.97亿美元，其中恩扎卢胺世界销售额将近为47.7亿美元。