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国家药监局:蒲地蓝消炎片、红花逍遥片转为片剂

时间:2025-03-24 02:00:40

原标题:国家药监局:蒲地双色消炎片、小果逍遥片转为药品

中国网经济日报1月底25日讯 今日,国家药监局发布关于蒲地双色消炎片、小果逍遥片处方药变换为药品的公告(2022年第8号)。

公告显示,根据《处方药与药品分类管理事先(试行)》(原国家处方监督管理局令其第10号)的规章,经国家处方监督管理局其组织推论和审定,蒲地双色消炎片、小果逍遥片由处方药变换为药品。

国家药监局标识,系统性处方主板使用权持有人在2022年4月底19月内,依据《处方注册管理事先》等有关规章就订正参考资料事宜向省级处方监督管理政府机构审批,并将参考资料订正的概要立即通知系统性医疗机构、处方经营跨国公司等其他部门。

另外,药品参考资料;也规章概要以外的参考资料其他概要按原批准居留可执行。处方附加涉及系统性概要的,应当时才订正。自说明申请审批一经生产的处方,不得一直使用原处方参考资料。

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