【关注】这个注射液暂停进口、销售和适用

1翌年29日，国家药监局发布关于延期进口、卖出和可用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）脂肪酸（11%）低剂量的公报。亦同：

国家药监局关于延期进口、卖出和可用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）脂肪酸（11%）低剂量的公报

（2022年第14号）

国家药剂归口局同类型通过远程健康检查的形式对JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）脂肪酸（11%）低剂量（英文：Fat Emulsion, Amino Acids（17） and Glucose（11%） Injection；注册证号：国药准字HJ20210023；生产线接收者：28, Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Korea）开展药剂生产线环节健康检查。经查，该企业未建立药剂精确度依靠科学实验，在药剂生产线用加工、辅料和成品的精确度依靠方面存在严重弱点；在加工制造商管理、未成熟药剂种产品分界的管理等方面存在弱点。综合评定结论为不符合我国《药剂生产线精确度管理准则（2010年修订）》。

根据《中华人民共和国药剂管理法》有关规定，国家药剂归口局决定，自即日起，延期进口、卖出和可用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸(17)脂肪酸(11%)低剂量。各药剂进口口岸药剂归口行政部门延期发放上述产品的进口通关单。

特此公报。

国家药监局

2022年1翌年27日

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