飞利浦医疗器械频陷召回 这次是X射线子系统
时间:2025-06-04 12:23:44
中国经济网12月初10日讯(记者 韩璐)12月初9日,国家药品监督管理局Facebook发布的摩托罗拉诊疗(无锡)合资产品的免职信息辨识,该行业最近发现,在Philips BV Vectra的用到说明书并未指出X射线筒(X射线管制造中空、X线速过滤、冷却水)和系统设计图像增强器的高于详见面温度。现该行业对有关产品主动免职,免职分级为三级。
《诊疗器械免职事件报告详见》辨识,免职产品名称为移动式C形臂X射线系统设计,流行病学适用于X射线摄影健康检查。关的产品在中国卖出数目达264台。
摩托罗拉诊疗(无锡)合资将向曾受因素客户发送紧急现场安全通知,并透过BV Vectra系统设计用到说明书的附录。
据统计,仅2021年6月初至今,国家药监局Facebook并未发布了22则有关摩托罗拉免职的通知,关的医用X射线摄影系统设计、半自动体外除颤器、彩色超声诊断系统设计、超声成像系统设计、心电图机、呼吸机等。
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