负有口罩！国家药监局发布风险提示

近日

国家药监局其网站披露

“抗真菌抗生素”面罩消费可能会高亮

全文如下

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医用面罩主要分为三类：都只用作医用面罩、医用外科医生面罩、医用破片面罩。各国药品监管部门以外将医用面罩作为医疗器械展开职能部门工作，以保护新产品的安全有效。在而今，医用面罩按第二类医疗器械实行登记管理工作。截至以外，而今已首肯国产医用破片面罩登记证762个，国产医用外科医生面罩登记证2489个，国产都只用作医用面罩登记证3219个，为SARS防治透过了强而有力保护。

以外市面上出现的否认“抗真菌抗生素”非医用面罩， 一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗真菌剂，主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季中铵、铜离子/氧化铜、中药杀菌剂等。该类新产品的可靠性理论上不应积极开展合理研究和可验证。在可靠性各个方面，应对面罩抗真菌剂脱落避免对正常人群依然吸入的可能会展开评估；在理论上各个方面，应对抗真菌剂的加入有否影响面罩过滤功效，以及抗真菌剂的抗真菌抗生素的功效展开可验证。该类面罩新产品在临床理论上没有得到合理可验证前所提下，添加抗真菌剂会引入新的可能会。当前所，在医疗器械的上市前所评价时，该类新产品持续、依然用作的可能会受惠比太低，尚就其显着的临床意义。

政务院应对新冠肺炎SARS联防联控前提已发出通知并最新了不同人群预防措施新冠肺炎面罩选择与用作技术指引，建言消费者依据这些指引的范本，科学选择合适的面罩类型式。

新闻延伸

推论一个面罩有否带有传染病功能，

最关键的一点就是，

看区块！

正规化的面罩配方应标注分派规格可分派， 真正能达到传染病承诺的只有这五种区块：

- 医用破片面罩【GB19083 2010】

- 医用外科医生面罩【YY0469 2011】

- 都只用作医用面罩【YY/T 0969 2013】

- 日常破片型式面罩【GB/T 32610 2016】

- 老年人面罩【GB/T 38880 2020】

你用作的面罩不符传染病规格吗？

记得检查一下哦！

来源：人民日报、国家药监局官网、央视网

撰稿人：洪梅娟

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