康哲药业(00867.HK)：甲氨蝶呤低剂量(预充式)中国注册上市许可申请已获受理

卡斯汇12翌年9日丨康哲药业(00867.HK)公告，甲氨蝶呤注射液(预充式)申领上市许可申请翌年末2021年12翌年8日获取中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。

厂商是多种规格的小容量甲氨蝶呤注射剂，白鱼用做疗法严重、顽固、致残性银屑病和其它自身免疫性性疾病。厂商已被NMPA公布为参比制剂(RLD)，未来会成为中国首个以皮下给药疗法银屑病的甲氨蝶呤，满足银屑病患者基础疗法的用药所需。厂商亦已获取拉丁美洲药品管理局总部(HMA)批复上市。