亚宝药业法舒地尔注射液获批

新京报讯 6月14日，亚宝药业即日起，寄送国家药监局呈报送达的盐酸法舒地尔口服《药品提出申请证书》。亚宝药业在该产品研发工程建设上已投入研发费用约为795.44万元。

盐酸法舒地尔口服主要用于改善及预防肺部下腔出血术后的脑血管呼吸困难及在此之后引致的脑缺血征状。原研生产商为日本帝国旭化成生物科技株式会社（Asahi Kasei Pharma Corporation），卖家名为依立卢（Eril），首次于1995年在日本帝国上市，2002年在欧美进口提出申请。米内网数据显示，盐酸法舒地尔口服2021年欧美医疗市场销售额度为1.1252亿元。

截至目前，欧美盐酸法舒地尔口服生产生产商共计43家，其中8家生产商通过一致性评价。

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