精晶药业丙氨酰谷氨酰胺原料药通过批文

上证新报中国证券网发信（记者 阮晓琴）新三板母公司精晶药性业1月20日披露，母公司的丙氨酰谷氨酰胺原料药性于全因通过国家药性品监督管理局药性品审评教育中心审评审批，审评审批结果状态为A。这将适度丰富母公司原料药性的产品结构。

丙氨酰谷氨酰胺是谷氨酰胺理想的替代品，可弥补谷氨酰胺不会直接用以临床的弱点。丙氨酰谷氨酰胺注射液属于肠外碳水化合物药性，可用以不会正常进食，如很很低位肠瘘、肠道道先天性畸形、胃过短及癌肿病人手术前后、放疗过后胃肠道反应会太重；相当严重灼伤和相当严重感染；胃肠道并不需要并不需要或泻药性，如溃疡性结细菌性、 显然细菌性、近十年发烧等病人，用途极其广泛。 我母公司开发设计的丙氨酰谷氨酰胺原料药性生产加工，加工平衡，质量很很低效率，产品纯度很很低，相关杂质所含很低，特别是在是降解杂质远超很少于药性典标准，产品质量必需满足口服使用要求，可充分保证临床应用的抗菌和安全性。